Меню
Набор скоро начнётся NCT07682324

Daily, Encapsulated, Green Tea Extract to Mitigate Neuropathic Pain in Patients With Established Cancer-Associated Neuropathic Pain

Фаза II С лечением Neuropathic Pain Cancer Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Green Tea Leaf Extract Decaffeinated, Placebo Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathic Pain, Cancer Treatment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Daily, Encapsulated, Green Tea Extract (GTE) to Mitigate Neuropathic Pain in Patients With Established Cancer-Associated Neuropathic Pain

Обзор

The overall objective of this study is to test an intervention of green tea extract (GTE) to mitigate neuropathic pain in patients, specifically cancer survivors, receiving supportive palliative care. The central hypothesis is that daily, oral, encapsulated GTE will mitigate neuropathic pain, as longitudinally measured by the validated Douleur Neuropathique 4 (DN4) and blood protein biomarkers reported to be linked to the development and/or chronicity of neuropathic pain.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Green Tea Leaf Extract Decaffeinated
    A purified green tea powder containing \~90% total polyphenols, more than 80% catechins (greater than or equal to 45% EGCG), and less than 1% caffeine.
  • Другое Placebo Control
    Rice flour

Первичные конечные точки

  • Change in neuropathic pain score [Срок оценки: Baseline, end of treatment (up to 16 weeks).]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older.
  • Established cancer-associated neuropathic pain.
  • A baseline Douler Neuropathique 4 (DN4) patient-reported neuropathic pain questionnaire score of greater than or equal to 4.
  • A stable pain management medication regimen, with no more than a 10% change in dosage in the past 14 days prior to enrollment.
  • No known allergy to rice or rice flour (basis of placebo).

Критерии исключения

  • Actively undergoing cancer treatment.
  • Symptoms and/or diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Self-describe as consuming more than 3 cups of green tea or matcha beverages on a daily basis.
  • High probability of completing the study and all study-related measures/activities required by the protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07682324 · IRB-300016025 · UAB School of Nursing

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗