Меню
Набор скоро начнётся NCT07682246

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT

Наблюдательное Thrombocytopenia Prophylactic Platelet Transfusion Platelet Transfusion Endothelial Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thrombocytopenia, Prophylactic Platelet Transfusion, Platelet Transfusion, Endothelial Function. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.

Обзор

This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions. Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.

Подробное описание

This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion. Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition). Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment. Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis. Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response. Participation in this research study will take a maximum of four hours. No specific follow-up is planned for patients included in the study.

Первичные конечные точки

  • Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin. [Срок оценки: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion]
Вторичные конечные точки (7)
  • Endothelial biomarker levels [Срок оценки: before transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Systemic inflammatory biomarker levels [Срок оценки: before transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Oxidative stress [Срок оценки: before transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Peripheral tissue perfusion [Срок оценки: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Peripheral tissue perfusion [Срок оценки: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Skin blood flow [Срок оценки: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion]
  • Urine output [Срок оценки: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Admitted to intensive care
  • Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
  • Enrolled in a social security program
  • No objection to participating in the study

Критерии исключения

  • Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
  • Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
  • Patient under guardianship or conservatorship
  • Significant peripheral edema

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07682246 · APHP260009 · IDRCB 2026-A00031-50

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗