Меню
Набор скоро начнётся NCT07682181

Efficacy of Facial Massager in Reducing Intra Oral Injection Pain in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Local Anesthesia Infiltration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Facial T massager, Topical Benzocaine 20%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Local Anesthesia Infiltration. Базовые параметры: 4 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of a Vibrating Facial-T- Massager as an Adjunct to Topical Anesthesia in Reducing Intraoral Injection Pain in Children: A Randomized Controlled Trial.

Обзор

Abstract * Background: Local anesthesia is a primary source of anxiety in pediatric dentistry. * Objective: To evaluate if mechanical vibration from a low-cost facial massager reduces pain and anxiety during injections using the Gate Control Theory. * Design: Prospective Randomized Controlled Trial .

Подробное описание

Methodology \& Study Design

* Setting: Pediatric Dental Department, Kadapa, Andhra Pradesh. * Inclusion Criteria: Children aged 4-12 years requiring local anesthesia, cooperative (frankl 3,4) * Exclusion Criteria: History of allergy to benzocaine, acute infection at the site, or special healthcare needs affecting sensory perception, Medically compromised, unco-operative children, those who do not consent.

Intervention Protocol

1. Group 1: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes followed by a standard local anesthetic injection. 2. Group 2: Application of Facial Massager on the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection. 3. Group 3: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes + Facial Massager applied to the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection. 4. Infection Control \& Sterilization

To ensure patient safety, the following protocol for the non-medical T-massager will be implemented:

* Barrier Protection: The device will be encased in a single-use, disposable polyethylene sleeve (Digital Sensor Sleeve) and secured with tape. * Disinfection: After barrier removal, a "Double-Wipe" method using 70% Isopropyl Alcohol wipe will be used.

Вмешательства

  • Устройство Facial T massager
    vibrating facial T massager used to apply on mucosa for mechanical stimulation and gate control
  • Препарат Topical Benzocaine 20%
    topical application of mucopain gel for 30 seconds

Первичные конечные точки

  • self reort of pain [Срок оценки: after injection]
Вторичные конечные точки (1)
  • physiologic parameter [Срок оценки: pre and during administration of local anesthesia]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 4-12 years requiring local anesthesia
  • Cooperative behaviour (frankl rating 3,4)

Критерии исключения

  • History of allergy to benzocaine
  • acute infection at the site
  • special healthcare needs affecting sensory perception
  • Medically compromised children
  • unco-operative children
  • those who do not consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Hambouta HM, Sharaf DA, Wahba NA. Effectiveness of cold vibratory stimuli on pain perception governing infiltration anesthesia in the maxillary arch in children: a randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jun 3;25(1):900. doi: 10.1186/s12903-025-06170-4. PMID 40462040

Идентификаторы

NCT: NCT07682181 · pr.69/IEC/GDCH/KDP/2025-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗