Меню
Идёт набор NCT07681973

Cognitive and Immunologic Profiles of Patients With Olfactory Dysfunction After Smell Training

Без фазы С лечением Smell Loss Chronic Rhinosinusitis (CRS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smell Training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smell Loss, Chronic Rhinosinusitis (CRS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A research study to assess the baseline olfactory function, mental health status, clinical severity, and immunological profile in patients with smell loss. The impact of a 3-month olfactory training program on smell function, immunological changes, and mental health in patients with smell loss will be evaluated. The primary purpose of this study is to investigate tissue and blood samples to identify molecules that may be related to smell loss, ultimately aiming to develop future treatments for this condition and correlate with cognition.

Подробное описание

Adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) with nasal polyps and those experiencing loss of smell will be recruited for the study, along with healthy control participants. We will exclude individuals with unilateral nasal polyps, autoimmune diseases, ciliary disorders, cystic fibrosis, or smell loss due to tumors or trauma.

Assessments will be conducted at baseline and again three months after smell training to evaluate changes in olfactory function. Control patients will only undergo baseline testing with no follow-up assessments needed.

Вмешательства

  • Другое Smell Training
    Patients experiencing loss of smell from chronic rhinosinusitis (CRS)will undergo smell training.

Первичные конечные точки

  • Primary Outcome Measure 1: Baseline olfactory function measured by UPSIT score [Срок оценки: Baseline]
  • Primary Outcome Measure 2: Baseline quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score [Срок оценки: Baseline]
  • Primary Outcome Measure 3: Baseline cognitive function measured by MMSE score [Срок оценки: Baseline]
  • Primary Outcome Measure 4: Baseline nasal cytokine concentration [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Secondary Outcome Measure 1: Change from baseline to Month 3 in olfactory function measured by UPSIT score [Срок оценки: Baseline to Month 3]
  • Secondary Outcome Measure 2: Change from baseline to Month 3 in quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score [Срок оценки: Baseline to Month 3]
  • Secondary Outcome Measure 3: Change from baseline to Month 3 in cognitive function measured by MMSE score [Срок оценки: Baseline to Month 3]
  • Secondary Outcome Measure 4: Change from baseline to Month 3 in nasal cytokine concentration [Срок оценки: Baseline to Month 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age less than 18 years-old
  • Present to rhinology clinic with CRS with nasal polyps
  • Sense of smell loss for any reason (other than trauma or tumor)

Критерии исключения

  • Patients < 18 years of age
  • Individuals with unilateral nasal polyps
  • Autoimmune diseases
  • Ciliary disorders
  • Cystic fibrosis
  • Smell loss due to tumors or trauma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07681973 · IRB #24-1122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗