Меню
Набор скоро начнётся NCT07681674

Bicycle Continued Access Protocol (BiCAP) for Participants Receiving a Bicycle Investigational Product

Фаза II С лечением Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zelenectide pevedotin, BT7480, Nuzefatide pevedotin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bicycle Continued Access Protocol (BiCAP) for Participants Receiving a Bicycle Investigational Product on a BicycleTx Limited-Sponsored Study

Обзор

BiCAP-201 trial offers continued access to Bicycle investigational product treatments zelenectide pevedotin, nuzefatide pevedotin, and BT7480 for participants currently receiving and deriving clinical benefit from one of these treatments in a Bicycle Therapeutics-sponsored clinical trial. Bicycle Therapeutics will continue to monitor longer term safety of these treatments.

Вмешательства

  • Препарат Zelenectide pevedotin
    Participants will continue on the same treatment regimen they were receiving in their parent study.
  • Препарат BT7480
    Participants will continue on the same treatment regimen they were receiving in their parent study.
  • Препарат Nuzefatide pevedotin
    Participants will continue on the same treatment regimen they were receiving in their parent study.

Первичные конечные точки

  • Monitor safety for participants receiving a Bicycle investigational product [Срок оценки: Up to 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be receiving a Bicycle investigational product in another Bicycle-sponsored clinical study and will benefit from continued study treatment as assessed by the Investigator. The participant must be tolerating the treatment and the disease being treated has not grown on the treatment and have not met a treatment discontinuation criterion on the parent study.
  • Participants must be able to understand the study procedures and agree to participate in the study by providing written informed consent.
  • Pregnancy must be avoided while on treatment and for up to 6.5 months following end of study treatment.
  • Participants must have completed testing requirements of the Bicycle-sponsored parent study.

Критерии исключения

  • Participant is receiving pembrolizumab or nivolumab only, and has been treated for >24 months from start of therapy on the parent study.
  • Participant is receiving Bicycle investigational product post-disease progression.
  • Participant has a new medical condition requiring treatment with strong cytochrome P450 3A (CYP3A) inhibitor or inducer while receiving zelenectide pevedotin or nuzefatide pevedotin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07681674 · BiCAP-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗