Меню
Набор скоро начнётся NCT07681258

A Study of Asciminib Safety and Efficacy in Young Adults With Chronic Myeloid Leukemia in the Gulf Region

— Наблюдательное Chronic Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Myeloid Leukemia. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ASC4Young: Real-World Study of Asciminib Safety and Efficacy in Young Adults With Chronic Myeloid Leukemia in the Gulf Region

Обзор

The aim of this study is to evaluate the real-world effectiveness and safety of asciminib among young adults with chronic myeloid leukemia (CML) across the Gulf region. The data source for this study will consist of routinely collected clinical information documented within the electronic health records (EHR) of participating centers.

Первичные конечные точки

  • Major Molecular Response (MMR) Rate in Young Adults [Срок оценки: Approximately 12 Months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Incidence of Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Number of Patients by Type and Severity of AEs [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Incidence of AEs Leading to Dose Modifications [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Number of Treatment Interruptions Due to AEs [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Duration of Treatment Interruptions Due to AEs [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Time to Treatment Discontinuation due to Adverse Events (TTDAE) [Срок оценки: Approximately 3, 6, and 12 months]
  • Proportion of Patients who Achieve an Early Molecular Response Milestone of BCR::ABL1 IS ≤ 10% After 3 Months of Treatment [Срок оценки: 3 months]
  • Proportion of Patients who Achieve an Early Molecular Response Milestone of BCR::ABL1 IS ≤ 1% After 6 Months of Treatment [Срок оценки: 6 months]
  • MMR in Patients Aged > 40 years [Срок оценки: Approximately 12 months]
  • Rate of Deep Molecular Response [Срок оценки: Approximately 12 months]
  • Number of Patients With Prior Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Treatment [Срок оценки: Up to 12 months prior to Baseline]
  • Duration of CML at Time of Asciminib Treatment Initiation [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP)
  • Adult patients aged ≥ 18 years at the index date (or adult as defined by applicable national regulations)
  • Documented exposure to asciminib during the identification period (May 2023 to May 2026)
  • Provision of signed informed consent for secondary use of data, or an ethics committee-approved waiver of consent, where applicable (including for deceased patients or where data were previously collected within the EHR system)

Критерии исключения

  • Patients who do not meet the eligibility criteria specified above
  • Patients with insufficient medical record documentation to determine asciminib exposure or key study outcomes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07681258 · CABL001J1AE01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗