Набор скоро начнётся NCT07681024
Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexcom CGM (Continuous Glucose Monitor).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Global Registry study
Подробное описание
Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.
Вмешательства
- Устройство Dexcom CGM (Continuous Glucose Monitor)
Use Dexcom CGM according to approved commercial use. Evaluate HbA1c over time.
Первичные конечные точки
- Evaluations [Срок оценки: Up to 8 years]
Критерии участия
Критерии включения
- "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
- 2\. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
- 3\. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
- 4\. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
- 5\. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
- 6\. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
- 7\. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"
Критерии исключения
- "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
- 2\. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
- 3\. Currently participating in another study and receiving and intervention study"
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07681024 · PTL-1000728