Меню
Набор скоро начнётся NCT07680907

A Real World Study of Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm)

— Наблюдательное Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterization of the Population, Treatment Patterns and Outcomes of Patients With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm) - Multicenter Retrospective Cohort Study

Обзор

This study aims to better understand people who have advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR mutation. NSCLC is an advanced stage cancer of the lung, occurring due to mutations (changes) in the EGFR gene. The study will assess the participant demographic background (that is age, gender etc.), the treatments they receive, how well those treatments work, and their health outcomes.

Первичные конечные точки

  • Sociodemographic Characteristics: Age [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Sex [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Weight [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Smoking Status [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Disease Histopathology [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Type of Mutation [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Disease Stage [Срок оценки: Baseline]
  • Sociodemographic Characteristics: Cancer Metastasis [Срок оценки: Baseline]
  • EGFR Mutation Prevalence [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Frequency of EGFR Mutations [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Number of Participants by Treatment Options [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Real-World Overall Survival (RW-OS) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Real-World Progression-Free Survival (RW-PFS) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • RW-PFS from First Line of Treatment (RW-PFS 2) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Real-World Time on Treatment (RW-TOT) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Real-World Time to Next Treatment (RW-TTNT) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Real-World Overall Response Rate (RW-ORR) [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Number of Appointments [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Number of Participants Receiving Complementary Diagnostic and Therapeutic Procedures [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Number Participants with Emergency Room Visits Related to NSCLC [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]
  • Percentage of Participants Hospitalized [Срок оценки: Up to approximately 7 years 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced or metastatic unresectable non-small cell lung cancerNSCLC (TNM stages IIIB-IV), and a documented EGFR mutation, between 01 July 2018 and 31 March 2022
  • Diagnosed and treated at one of the participating study centers within the defined study period

Критерии исключения

  • Participants who received any systemic cancer treatment outside the participating treatment centers
  • Participants diagnosed with any other malignancy within the 5 years prior to or during the study period, with the exception of cutaneous basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma
  • Participants enrolled in clinical trials during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07680907 · 61186372NSC4016 · 61186372NSC4016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗