Меню
Идёт набор NCT07680868

Caris Chromoseq Data Collection

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia (AML) Myelodysplastic (MDS) / Myeloproliferative (MPN) Diseases Myelodysplatic Syndromes Myeloproliferative Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Caris Chromoseq.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia (AML), Myelodysplastic (MDS) / Myeloproliferative (MPN) Diseases, Myelodysplatic Syndromes, Myeloproliferative Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Study to Describe the Performance of Caris Chromoseq as Compared to Conventional Cytogenetics, FISH, and NGS Testing Among Patients Receiving the Caris Chromoseq Assay for Hematologic Malignancies

Обзор

The study will collect clinical data on patients who receive the Caris Chromoseq assay for an underlying hematologic malignancy. The assay provides risk stratification for patients with acute myeloid leukemia (AML) myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN). The hypothesis of the study is that Caris Chromoseq compares favorably to conventional cytogenetics, FISH, and NGS analysis in terms of risk stratification capabilities, ease of use, and turnaround time.

Вмешательства

  • Диагностический тест Caris Chromoseq
    The Caris Chromoseq assay is designed to provide whole genome profiling of hematologic malignancies in the human genome. Various internal studies have been performed that validate the performance of these genetic alterations including SNVs, CNAs, INDELs, and SVs in AML, MDS, and MPN.

Первичные конечные точки

  • Caris Chromoseq vs Conventional Testing [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study and has signed consent form
  • Subject must be 18 or older
  • Subject be diagnosed with acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN)
  • Physician must order or plan to order Caris Chromoseq for their patient
  • Physicians must order or have ordered conventional cytogenetics, FISH, and NGS testing for AML, MDS, or MPN within the same timeframe of Caris Chromoseq without intervening line of therapy.

Критерии исключения

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Patient for whom Caris Chromoseq is not being ordered
  • Patient is pregnant or lactating
  • Patient is not able or willing to provide consent to data collection for this protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Caris Life Sciences — Phoenix

Идентификаторы

NCT: NCT07680868 · CRO-006-0426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗