Набор скоро начнётся NCT07680543
ProVIDE Studies Post Exit Analysis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ProVee Urethral Expander System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: BPH With Symptomatic Lower Urinary Tract Symptoms. Базовые параметры: от 45 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A study to collect data on the post-study exit incidence of secondary reintervention using alternate surgical LUTS therapy.
Подробное описание
An analysis of US based subjects who exited from the ProVIDE or ProVIDE II studies.
Вмешательства
- Устройство ProVee Urethral Expander System
ProVee Expander is placed in prostatic urethra to relieve obstruction due to BPH.
Первичные конечные точки
- Post-study exit incidence of secondary reintervention using alternate surgical LUTS therapy. [Срок оценки: Up to 36 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. US based subjects previously enrolled in the ProVIDE Study or the ProVIDE II Bridging Study who had a ProVee device removed.
- 2\. Subjects who withdrew consent or were withdrawn by site Study PI.
- 3\. Subjects consented to make data available.
Критерии исключения
- 1\. Incomplete records available.
- 2\. Subjects who exited the studies due to restarting BPH medication while they were enrolled.
- 3\. Subjects who did not receive a ProVee in the ProVIDE Study or the ProVIDE II Bridging Study.
- 4\. Subjects who exited the studies due to prostate cancer.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07680543 · CIP-004