Меню
Набор скоро начнётся NCT07680426

A Synergistic Approach to Remodeling of Photodamaegd Skin: Exploring Laser-Assisted Biostimulator Delivery

Без фазы С лечением Photodamaged Skin Skin Cancer Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ablative fractional laser, Poly-L-Lactic Acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Photodamaged Skin, Skin Cancer Prevention. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Synergistic Approach to Remodeling of Photodamaegd Skin: Exploring Laser-Assisted Biostimulator Delivery Through AI-Assisted In Vivo Imaging and Transcriptomics

Обзор

Photodamaged skin increases the risk of skin cancer, highlighting the need for preventive treatments. Laser-assisted drug delivery (LADD) using ablative fractional lasers (AFL) enhances topical drug delivery and has proven safe and effective. Integrating non-invasive optical imaging techniques with transcriptomic gene expression profiling enables evaluation of the response of different skin layers to such interventions. It is hypothesized that AFL-assisted delivery of biostimulators exerts synergistic regenerative effects on photodamaged skin, resulting in superior clinical, molecular, and morphological improvements, as well as enhanced epidermal and dermal remodeling, compared with either monotherapy alone. The study aims to provide an in-depth understanding of the individual and combined effects of AFL and biostimulators on the regeneration of photodamaged skin through clinical assessments, non-invasive imaging, and transcriptomic analysis.

Вмешательства

  • Устройство Ablative fractional laser
    Treatment with AFL on the dorsal part of hand
  • Устройство Poly-L-Lactic Acid
    Following AFL, PLLA will be applied to the same area

Первичные конечные точки

  • Clinical efficacy [Срок оценки: Baseline to Week 36]
Вторичные конечные точки (5)
  • Transcriptomic response [Срок оценки: Baseline to Week 36]
  • Safety of interventions [Срок оценки: Baseline to week 36]
  • Pain assessment [Срок оценки: Baseline to Week 36]
  • Patient-reported improvement [Срок оценки: From baseline to Week 36]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Baseline to Week 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Clinical signs of photodamage. Signs will include low-grade actinic keratoses (Olsen grade I-II), solar lentigines, telangiectasia, or other visible markers of chronic photodamage.

Критерии исключения

  • Active skin diseases in the treatment site
  • Laser treatment, PLLA, or other treatments in the treatment area within the past 24 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Contraindications to AFL or Sculptra

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Bispebjerg Hospital — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07680426 · 16-0302-103 · 16-0302-103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗