Real-world Evaluation of the Effectiveness of Immunoglobulin-Histamine Complex, IHC (Histoglob) in Chronic Urticaria
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Antihistaminics, H2 blockers, Leukotriene antagonists, Immunoglobulin/Histamine Complex (IHC) Injection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Urticaria. Базовые параметры: от 13 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Индия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Real-world Evaluation of the Effectiveness of Immunoglobulin-Histamine Complex; IHC (Histoglob) in the Management of Chronic Urticaria: A Prospective, Multicenter, Observational Study.
Обзор
This is a prospective, multicentre, non-interventional, observational, real-world evidence (RWE) study designed to evaluate the effectiveness and safety of Immunoglobulin/Histamine Complex (IHC) in patients with Chronic Urticaria in India.
Вмешательства
- Препарат Antihistaminics, H2 blockers, Leukotriene antagonists, Immunoglobulin/Histamine Complex (IHC) Injection
Histaglobulin prefilled syringe is administered subcutaneously as a single 1mL dose.
Первичные конечные точки
- Change in clinical improvement as assessed by Urticaria Activity Score (UAS7) [Срок оценки: End of study, approximately 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
- Requirement of Antihistamine ± other non-biologic anti-allergic medications (Pill Burden): [Срок оценки: baseline to 2 months]
- 3. Change in Quality of Life: [Срок оценки: Baseline to 2 months]
- 4. Safety and Tolerability: [Срок оценки: Throughout the study period, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female patients aged ≥13 years.
- Able and willing to provide written informed consent (or assent where applicable).
- Diagnosed with chronic urticaria with UAS7 prior to enrollment already on first line of treatment for Chronic Urticaria
- Prescribed Histoglob injections for the first time at the discretion of treating physician as part of routine car
Критерии исключения
- Known allergy or hypersensitivity to Histoglob or human immunoglobulin product.
- Patients with acute allergic attack
- Pregnant or lactating women.
- History of malignancy or any condition requiring immunosuppressive therapy other than study indication.
- Participation in any other clinical study.
- Any other condition or circumstance that, in the opinion of the study physician, makes the patient unsuitable for study participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Индия · 40 центров
- Vaishnavis skin Care & Cosmetic — Ahmedabad
- Matis Multispeciality Hospital — Ahmedabad
- L. G. Hospital — Ahmedabad
- Jupiter Hospital and Research Centre — Vadodara
- Parikh Multispeciality Hospital — Vadodara
- DRG Skin Clinic — Faridabad
- Silver Streak Multispeciality Hospital — Gurgaon
- Aarvya Hospital — Gurgaon
- … и ещё 32 центра
Публикации
- Khan S, Maitra A, Hissaria P, Roy S, Padukudru Anand M, Nag N, Singh H. Chronic urticaria: Indian context-challenges and treatment options. Dermatol Res Pract. 2013;2013:651737. doi: 10.1155/2013/651737. Epub 2013 Sep 24. PMID 24223585
- Friedman A, Kwatra SG, Yosipovitch G. A Practical Approach to Diagnosing and Managing Chronic Spontaneous Urticaria. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1371-1387. doi: 10.1007/s13555-024-01173-5. Epub 2024 May 17. PMID 38758422
- Sivanandhan K, Godse K, Pereira C, Patodiya S, Modi G, Banerjee S, Patel H. Immunoglobulin/Histamine Complex in allergic diseases: A systematic review. Int J Pharma Bio Sci. 2025.16.1.p13-39
Идентификаторы
NCT: NCT07680413 · BSV/HIST/01/2025 · CTRI/2025/12/099964