Меню
Идёт набор NCT07679945

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy in Improving Dark Spots After 8 Weeks of Use of Facial Sunscreens in Adult Participants

Без фазы С лечением Post-inflammatory Hyperpigmentation Melasma Solar Lentigo

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sunscreen untinted, Sunscreen tinted.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-inflammatory Hyperpigmentation, Melasma, Solar Lentigo. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Monocentric and Open-Label Clinical Study to Evaluate the Efficacy in Improving Dark Spots After 8 Weeks of Use of Facial Sunscreens in Adult Research Participants

Обзор

The study aims to evaluate the efficacy of a facial sunscreen under two experimental conditions-untinted and tinted-in improving facial spots (melasma and solar lentigines/post-inflammatory hyperpigmentation) after 8 weeks of product use under normal conditions by adult participants.

Вмешательства

  • Другое Sunscreen untinted
    Participants will apply the facial sunscreen on the face at least twice daily for 56 days
  • Другое Sunscreen tinted
    Participants will apply the facial sunscreen on the face at least twice daily for 56 days

Первичные конечные точки

  • Clinical efficacy of change in hyperpigmentation assessed via dermatological evaluation [Срок оценки: Before and after Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Instrumental measurements with the Chroma Meter CR 400 (Konica Minolta) [Срок оценки: Before and after Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Capture of facial images using the Visia-CR® Facial Imaging Booth (Canfield Scientific, Inc.) [Срок оценки: Before, immediately after the first application, and after Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Participants' quality of life regarding facial spots for participants with Melasma assessed through a Quality of Life Questionnaire (MELASQoL) [Срок оценки: Before and after Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Participants' quality of life regarding facial spots for participants with Solar Lentigo or Post-Inflammatory Hyperpigmentation assessed through a Quality of Life Questionnaire (DLQI) [Срок оценки: Before and after Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Perceived efficacy assessed through perception questionnaires completed by the research participants [Срок оценки: After Visit 2 (14+2 days), Visit 3 (28+2 days), and Visit 4 (56+2 days) of IP use]
  • Open emotional testimonial written by the participant at the end of IP use [Срок оценки: After Visit 4 (56+2 days) of IP use]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to understand and follow study instructions
  • Fitzpatrick skin types I-VI
  • Presence of facial hyperpigmentation, such as:
  • Mild to moderate melasma, or
  • Visible dark spots (e.g., solar lentigines or post-inflammatory hyperpigmentation)
  • Willing to comply with study procedures and product use
  • For subjects in applicable groups: willing to use assigned sunscreen product

Критерии исключения

  • Known sensitivity or allergy to cosmetic or skincare products
  • Skin conditions or lesions in the study area that could interfere with evaluation (e.g., active dermatitis, infections, significant irritation, or extensive scarring)
  • Use of medications or products that may interfere with study evaluations
  • Recent cosmetic or dermatological procedures in the study area (e.g., chemical peels, laser treatments, invasive procedures)
  • Excessive sun exposure or use of tanning beds immediately prior to or during the study
  • Pregnancy or intention to become pregnant during the study
  • Participation in another clinical study within a recent period
  • Any condition or situation that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or evaluation of results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • ALS Beauty & Personal Care Ltda — Campinas

Идентификаторы

NCT: NCT07679945 · CS2026SK100350

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗