Меню
Набор по приглашению NCT07679477

Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses

Без фазы С лечением Myopia Progression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DIMS TED spectacle lenses, Single vision spectacle lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia Progression. Базовые параметры: 18 лет — 23 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.

Обзор

The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.

Подробное описание

MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years. However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students. The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.

Вмешательства

  • Устройство DIMS TED spectacle lenses
    Spectacle lenses for myopia management
  • Устройство Single vision spectacle lenses
    Single vision spectacle lenses as control

Первичные конечные точки

  • Axial length [Срок оценки: 24 months]
  • Cycloplegic SER [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Myopic students studying at university
  • Aged 18-23 years at the start of the study
  • Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
  • Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
  • Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
  • Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
  • Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye

Критерии исключения

  • Previous myopia control use (optical or pharmacological)
  • Amblyopia
  • Myopic Rx up to -10D
  • Astigmatism up to 4D
  • Anisometropia <1.75D
  • Binocular Vision anomalies (such as tropia)
  • Taking medications that affect pupil size or accommodation
  • A known allergy to tropicamide

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 2 центра
  • University of Bradford — Bradford
  • University of Huddersfield — Huddersfield

Публикации

  • Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, Lee PH, Tse DYY, Qi H, Vlasak N, To CH. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep. 2023 Apr 4;13(1):5475. doi: 10.1038/s41598-023-32700-7. PMID 37015996
  • Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020 Mar;104(3):363-368. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739. Epub 2019 May 29. PMID 31142465
  • Bullimore MA, Lee SS, Schmid KL, Rozema JJ, Leveziel N, Mallen EAH, Jacobsen N, Iribarren R, Verkicharla PK, Polling JR, Chamberlain P. IMI-Onset and Progression of Myopia in Young Adults. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):2. doi: 10.1167/iovs.64.6.2. PMID 37126362
  • Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955. PMID 30817830

Идентификаторы

NCT: NCT07679477 · E1305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗