Меню
Набор скоро начнётся NCT07679308

Diagnostic Accuracy of Multiparametric Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging in Improving Detection of Ultrasound Non-mass Breast Lesions According to ACR BI-RADS v2025

— Наблюдательное Non Mass Breast Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: multiparametric DCE- MRI and US for all patients.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Mass Breast Lesions. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

this study aims To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions. The study will investigate whether DCE-MRI improves lesions detected by characterization and diagnostic accuracy when interpreted according to the ACR BIRADS v 2025 and so may help optimize breast imaging evaluation and support clinical decision making

Подробное описание

* Background: Non-mass breast lesions detected by ultrasound may present diagnostic challenges because of their variable imaging appearances and overlap between benign and malignant findings. * Objective: To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions according to ACR BIRADS v 2025. * Methods: This observational study will include patients with non-mass breast lesions identified on breast ultrasound or mammography. Participants will undergo breast MRI examination including dynamic contrast-enhanced sequences. Imaging findings will be assessed according to ACR BI-RADS 2025 criteria . * Outcome Measures: The primary outcome will be the diagnostic performance of DCE-MRI, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy in differentiating benign from malignant lesions. * Significance: The study aims to determine whether multiparametric DCE-MRI can improve characterization of ultrasound-detected non-mass breast lesions and support more accurate clinical decision-making.

Вмешательства

  • Диагностический тест multiparametric DCE- MRI and US for all patients
    Multiparametric DCE-MRI performed for evaluation of non mass breast lesions detected on ultrasound , with assessment of diagnostic accuracy according to ACR BIRADS v 2025

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of Multiparametric DCE-MRI in characterization of non mass breast lesions detected on Ultrasound [Срок оценки: 8 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Female patients of any age presenting with non-mass breast lesions detected on MRI or conventional imaging.
  • Patients who have both MRI and targeted Ultrasound examinations.

Критерии исключения

  • • Patients presenting with typical distinct "mass" lesions (3D space-occupying lesions) without any non-mass components.
  • Patients with absolute contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, severe claustrophobia, non-compatible metallic implants).
  • Patients with contraindications to intravenous Gadolinium contrast media (e.g., severe renal impairment/failure, pregnancy, known history of severe allergic reaction to gadolinium).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07679308 · Soh-Med--26-6-3MD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗