Меню
Набор скоро начнётся NCT07678242

The Lucida Project

Без фазы С лечением Depression Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthy Minds Program, Healthy Minds Brian Games, Care as usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 84 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is: * Does use of HMP reduce symptoms of depression? Participants will complete a 4-week well-being program.

Вмешательства

  • Устройство Healthy Minds Program
    A mobile health meditation training program.
  • Поведенческое Healthy Minds Brian Games
    Typescript-based games installed as a web application
  • Поведенческое Care as usual
    Care as usual

Первичные конечные точки

  • Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
  • Change in Flourishing Measure [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
  • Change in PROMIS Sleep Disturbance [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
  • Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET) [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
  • Change in self-referential thought [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months]
  • Inflammatory Biomarkers: C-reactive Protein (CRP) [Срок оценки: Baseline and 3 month follow-up]
  • Inflammatory Biomarkers: TNF-Alpha, IL-6, Il-10 [Срок оценки: Baseline and 3 month follow-up]
  • Microbiome Alpha Diversity: Species Richness [Срок оценки: Baseline and 3 month follow-up]

Критерии участия

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Критерии исключения

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07678242 · 2025-1864 · GR000045260 · UWMSN | CALS | Plant Pathology · Protocol Version 5/1/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗