Меню
Идёт набор NCT07678177

An Observational Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-CAB Tab./K-CAB ODT(Tegoprazan) in GERD Patients

— Наблюдательное GERD (Gastroesophageal Reflux Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GERD (Gastroesophageal Reflux Disease). Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Prospective, Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of K-CAB Tab./K-CAB ODT(Tegoprazan) in GERD Patients

Обзор

This study aims to evaluate the status of AE and improvement effect of K-CAB Tab/K-CAB ODT(Tegoprazan) 50mg in patients with GERD.

Подробное описание

This is a multi-center, prospective, non-interventional, observational study. Subjects will be prescribed in one of the two formulation groups (K-CAB Tab 50 mg or K-CAB ODT 50 mg).

Первичные конечные точки

  • Symptom improvement rate at 4 weeks after administration of K-CAB Tablet/K-CAB ODT. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks. If symptoms do not disappear at the time of 4 weeks, F/U is added for an additional 4 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects over 19 years of age as of the date of consent
  • Subjects with a total score of 8 or more in the Korean Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GerdQ) based on Visit 1
  • Subjects who voluntarily decides to participate and agrees in writing to the consent form of the study

Критерии исключения

  • Subjects who have hypersensitivity reactions and a medical history of Benzimidazole or components of the investigational drug
  • Subjects on Atazanavir, Nelfinavir, or Rilpivirine-containing medications
  • Pregnant and lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • HK inno.N — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07678177 · IN_TPZ_N03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗