Prospective Comparative Study of Clinical Outcomes and Complications in Medial Knee Prostheses: Fixed Bearing Versus Mobile Bearing Design
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Medial Gonarthrosis. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This prospective study aims to systematically compare the clinical and radiological outcomes and complications of mobile versus fixed unicompartimental knee prostheses.
Подробное описание
In knee surgery, two dominant designs exist for the medial unicompartmental knee prosthesis (UKP): the fixed bearing (FB) and mobile bearing (MB) designs. The FB design is technically simpler to implant but has shown higher rates of early polyethylene wear in some studies. MB implants theoretically offer advantages in joint kinematics and load distribution but carry a risk of insert dislocation and periprosthetic fractures. An additional advantage of MB implants is the possibility of cementless implantation, potentially avoiding cement-related complications and reducing operative time.
Первичные конечные точки
- OKS [Срок оценки: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]
Вторичные конечные точки (12)
- AMI [Срок оценки: Evaluate AMI (Arthrogenic Muscle Inhibition) preoperative, at 6 weeks and 4 months postoperative.]
- Surgery time [Срок оценки: Peroperatively]
- Complications [Срок оценки: Within 2 years postoperatively]
- Revision or reoperation [Срок оценки: Within 2 years postoperatively]
- c-FCA [Срок оценки: 6 weeks and 4 months postoperatively]
- EQ-5D-5L [Срок оценки: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]
- NRS [Срок оценки: Preoperatively, one week, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]]
- KOOS-PS [Срок оценки: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]
- c-TCA [Срок оценки: 6 weeks and 4 months postoperatively]
- s-FCA [Срок оценки: 6 weeks and 4 months postoperatively]
- s-FCA [Срок оценки: 6 weeks and 4 months postoperatively]
- RLL [Срок оценки: 6 weeks and 4 months postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 50 and 80 years
- Indication for medial UKP
- Intact anterior cruciate ligament
- Good bone quality based on imaging
- ASA score ≤ 3
Критерии исключения
- Inflammatory joint diseases
- Collateral ligament instability
- Simultaneous bilateral procedure
- BMI > 35
- History of fracture or osteotomy in the knee joint
- Neuromuscular diseases
- Oncological indications
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Orthopedic department — Ieper
Идентификаторы
NCT: NCT07677722 · FiMO JYZ2025-10