Меню
Набор скоро начнётся NCT07677163

A Clinical Trial of MK-1403 in Healthy Participants (MK-1403-007)

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MK-1403 formulation (FM) 1 + additive, MK-1403 FM2 + additive.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study to Evaluate the Relative Bioavailability of MK-1403 Formulations Administered to Healthy Adult Participants

Обзор

The purpose of this trial is to learn about a trial medicine called MK-1403. Researchers designed MK-1403 to treat a type of heart and blood vessel disease called atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). Before giving a trial medicine to people with a health condition, researchers first do clinical trials in healthy people. This trial will help researchers learn about the safety of MK-1403 and if participants tolerate it. Tolerate means participants receive the trial medicine and they do not need to stop taking it due to health problems. The trial will also measure what happens to MK 1403 in a healthy person's body over time.

Вмешательства

  • Препарат MK-1403 formulation (FM) 1 + additive
    Oral tablet
  • Препарат MK-1403 FM2 + additive
    Oral tablet

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to approximately 4 weeks]
  • Number of Participants Who Discontinue the Study Intervention Due to an AE [Срок оценки: Up to approximately 2 weeks]
  • Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-1403 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints (up to 72 hours postdose)]
  • Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Last (AUC0-last) of MK-1403 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints (up to 72 hours postdose)]
  • Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-1403 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints (up to 72 hours postdose)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Is in good health
  • Has a body mass index (BMI) ≥ 18 and ≤ 32 kg/m\^2

Критерии исключения

  • Has history of cancer (malignancy)
  • Has a history of significant multiple and/or severe allergies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07677163 · 1403-007 · MK-1403-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗