Меню
Идёт набор NCT07677072

Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women?

— Наблюдательное Osteoporosis Postmenopausal Osteoporosis Frailty Fragility Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis, Postmenopausal Osteoporosis, Frailty, Fragility Fractures. Базовые параметры: от 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women. Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility. Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health. This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women. Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement. The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.

Подробное описание

This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment. The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history. No treatment or interventional procedure will be applied. Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation. The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.

Первичные конечные точки

  • Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association [Срок оценки: Baseline (at study enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

Критерии включения

  • Female sex
  • Age 45 years or older
  • Postmenopausal status
  • Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
  • Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Критерии исключения

Критерии исключения

  • Premenopausal women
  • Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Major surgery within the previous 6 months
  • Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
  • Inability to comply with study procedures and assessments
  • Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey — Küçükçekmece

Идентификаторы

NCT: NCT07677072 · KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 · KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗