Меню
Идёт набор NCT07676916

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair

Без фазы С лечением Microsurgical Single Dartos Flap Double Dartos Flap Distal Hypospadias Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microsurgical Single Dartos Flap, Microsurgical Double Dartos Flap.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microsurgical, Single Dartos Flap, Double Dartos Flap, Distal Hypospadias Repair. Базовые параметры: 6 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair: A Prospective Randomized Trial

Обзор

This study aims to compare the surgical and functional outcomes of microsurgical single dartos flap versus double dartos flap in distal hypospadias repair.

Подробное описание

Hypospadias is recognized as a frequent congenital defect of the male urogenital system, with its prevalence exhibiting significant regional and ethnic disparities globally.

Despite continuous improvements in surgical methodology, the development of a urethrocutaneous fistula (UCF) remains a persistent and difficult postoperative challenge. Reported UCF rates fluctuate between 1% and over 20%, heavily influenced by factors such as the initial position of the meatus, the specific surgical approach, and the practitioner's level of expertise.

Expanding on the use of a single-layer dartos flap (SDF), recent research has focused on whether a double-layer dartos flap (DDF) provides enhanced protection against fistula formation.

Вмешательства

  • Процедура Microsurgical Single Dartos Flap
    Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
  • Процедура Microsurgical Double Dartos Flap
    Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.

Первичные конечные точки

  • Incidence of the Uethrocutaneous fistula [Срок оценки: 6 months after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of the meatal stenosis [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Wound infection rate [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Cosmetic appearance [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Overall complication rate [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients diagnosed with Distal Hypospadias.
  • Age: From 6 months to 18 years.
  • Primary cases.
  • Uretheral Plate>8mm.
  • Glanular width≥14mm.

Критерии исключения

  • Coronal and glanular hypospadias.
  • Severe chordee.
  • Associated disorders of sexual development.
  • Un-controlled bleeding disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07676916 · 36265MS61/5/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗