Association Between Chronic Kidney Disease Stage and Circulating FGF23 Cleavage Intensity in Patients With Chronic Kidney Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood sampling and biomarker assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: CKD - Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: 55 лет — 75 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This cross-sectional proof-of-concept study aims to investigate the relationship between chronic kidney disease (CKD) severity and circulating FGF23 (fibroblast growth factor 23) cleavage intensity estimated by the iFGF23/cFGF23 ratio. Eighty male patients aged 55-75 years with CKD stages 3a to 5 will be included (20 per stage). Blood samples obtained during routine nephrology care will be supplemented by two additional tubes to measure iFGF23, cFGF23, hepcidin, erythropoietin, 1,25-vitamin D and TRAP5b. The primary endpoint is the iFGF23/cFGF23 ratio. Secondary analyses will evaluate the associations between FGF23 forms and renal, hematological, iron metabolism and mineral bone parameters. This study will provide the first human data on FGF23 cleavage alterations across CKD stages and may identify novel biomarkers for anemia and cardiovascular complications.
Вмешательства
- Другое Blood sampling and biomarker assessment
Single study visit during routine nephrology follow-up. Routine blood analyses are performed as standard care. Two additional tubes (maximum 10 mL) are collected: * EDTA plasma tube for measurements of intact FGF23 (iFGF23), C-terminal FGF23 (cFGF23), and hepcidin. * Serum tube for measurements of erythropoietin (EPO), 1,25-dihydroxyvitamin D, and TRAP5b. Clinical and laboratory data collected include renal function parameters (eGFR, creatinine, urea, albuminuria), hematologic and iron metabol
Первичные конечные точки
- Evaluate the association between CKD stages and the intensity of circulating FGF23 cleavage in CKD patients. [Срок оценки: At inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
- Plasma concentrations of iFGF23 and cFGF23 [Срок оценки: At inclusion]
- Association between FGF23 cleavage intensity and anemia-related parameters [Срок оценки: At inclusion]
- Association between FGF23 concentrations and renal parameters [Срок оценки: At inclusion]
- Association between FGF23 concentrations and mineral-bone metabolism markers [Срок оценки: At inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- MRC stage 3a-5 based on the most recent GFR measurement
- Patient enrolled in or eligible for a social security program
- Patients who have received informed consent regarding the study and have given their verbal consent to participate
Критерии исключения
- Active cancer or a history of cancer in remission for less than 5 years, or a history of cancer in remission for more than 5 years with specific oncological treatment still ongoing.
- Participation in another study related to treatments for the disease
- Patients under legal guardianship (legal guardianship or conservatorship)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne
Идентификаторы
NCT: NCT07676526 · 25CH338 · ANSM