Меню
Набор скоро начнётся NCT07676201

One-year Prognostic Impact of Microcirculation Assessed by NH IMR Angio in Patients Hospitalized for Acute Myocarditis

— Наблюдательное Myocarditis Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary catheterization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocarditis Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the association between post-coronary angiography IMR and medium-term clinical prognosis in patients with acute myocarditis. The main question it aims to answer is: Is there a correlation between impaired microcirculation and the occurrence of serious clinical events in this population of patients?

Вмешательства

  • Процедура Coronary catheterization
    Coronary catheterization

Первичные конечные точки

  • MACE [Срок оценки: From the time of the coronary angiography up to one year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Individual components of the 12-month MACE: cardiovascular death, transplantation, hospitalization for heart failure, and persistent heart failure (reported separately) [Срок оценки: From the time of the coronary angiography up to one year]
  • Correlation between IMR angiographic NH (continuous variable) and: a) MRI imaging criteria (LVEF, fibrosis, septal involvement, edema); b) biological markers (maximum troponin, CRP) [Срок оценки: From the time of the coronary angiography up to one year]
  • Predictive value of MRI angiography: diagnostic performance in predicting the primary endpoint (ROC, optimal cut-off values, sensitivity/specificity) [Срок оценки: From the time of the coronary angiography up to one year]
  • Assessment of inter- and intra-observer reproducibility of the MR angiography NH calculation (if a subsample is reanalyzed) [Срок оценки: From the time of the coronary angiography up to one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patients over the age of 18.
  • Patients hospitalized between June 2015 and July 2025.
  • Patients who presented with chest pain and at least 1 diagnostic criterion; or, in the absence of chest pain, at least 2 of the following diagnostic criteria:
  • Electrocardiographic abnormalities (ST-segment elevation or depression, T-wave inversions, conduction disturbances such as type 3 atrioventricular block),
  • Elevated troponin levels,
  • Abnormal kinematics on echocardiography.
  • Associated with MRI findings of ≥2 tissue abnormalities (edema, hyperemia, myocardial fibrosis).
  • Coronary angiography performed during the initial hospitalization
  • Patient enrolled in or eligible for a social security program.
  • Patient who has expressed consent to participate.

Критерии исключения

  • Absence of coronary artery disease confirmed by coronary angiography
  • Myocarditis secondary to immunotherapy
  • Presence of documented coronary artery disease (coronary angiography or cardiac CT)
  • Presence of cardiomyopathy (hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy)
  • Infiltrative heart disease (sarcoidosis or cardiac amyloidosis)
  • Severe valvular heart disease
  • Takotsubo syndrome
  • Constrictive or chronic pericarditis
  • Loeffler's endocarditis
  • Left ventricular noncompaction
  • Cardiac tumor
  • Pulmonary embolism
  • Coronary spasm
  • Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (pregnant women, women in labor, and breastfeeding women; persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; adults under guardianship)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07676201 · 38RC26.0180

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗