Меню
Набор скоро начнётся NCT07675265

Observational, Non-interventional Biomarker and Endotyping Study

— Наблюдательное ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Biomarker Study for the Evaluation of Response and Validation of Endotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome

Обзор

The goal of this observational study is to establish a centralized ARDS biorepository of longitudinal biospecimens and harmonized clinical data, develop unsupervised, therapy-agnostic endotyping algorithms, and develop unsupervised, therapy-specific treatment-prediction algorithms over a 24 month period.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with an ARDS Diagnosis [Срок оценки: from enrollment to 28-day in-hospital mortality]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • ARDS Diagnosis (New Global Definition of ARDS)
  • Timing: Acute onset within 7 days
  • Radiology: Bilateral pulmonary opacities
  • Hypoxia:

Non-intubated ARDS: PaO2:FIO2<300mmHg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%) on HFNO with flow of >30 L/min or NIV/CPAP with at least 5 cm H2O end-expiratory pressure; or Intubated ARDS: PaO2:FIO2<300 mm Hg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%)

  • ICU admission
  • Enrolled within 72 hours of meeting inclusion criteria

Критерии исключения

  • Primary cardiogenic pulmonary edema

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07675265 · CLN-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗