Меню
Идёт набор NCT07675161

MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

— Наблюдательное Diabetes (DM) Diabetes (Insulin-requiring, Type 1 or Type 2) Diabetes in Children Diabetes in Adolescence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MiniMed Fit Payload adhesive components.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes (DM), Diabetes (Insulin-requiring, Type 1 or Type 2), Diabetes in Children, Diabetes in Adolescence. Базовые параметры: 7 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

Обзор

The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.

Вмешательства

  • Устройство MiniMed Fit Payload adhesive components
    The MiniMed Fit Payload device used in this study will be made of polycarbonate materials, will not contain any electronic or mechanical components, and is intended to mimic the shape and weight of a future product. Each device will consist of the payload assembly and an adhesive patch, which will be adhered to the payload on one side and the subject's skin on the other.

Первичные конечные точки

  • Summary of device survival [Срок оценки: 7 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with insulin-requiring diabetes
  • Participants 7-17 years of age
  • Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent

Критерии исключения

  • Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
  • Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
  • Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 5 центров
  • Sutter Institute for Medical Research — Sacramento
  • Sansum Diabetes Research Institute — Santa Barbara
  • Rocky Mountain Clinical Research — Idaho Falls
  • Barry J Reiner MD LLC — Baltimore
  • Diabetes and Glandular Disease Clinic PA — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT07675161 · CIP361

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗