SPSIP Block Versus ESP Block for Chronic Pain After Unilateral Breast Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block, Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Pain, Opioid Use. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block for the Prevention of Chronic Postoperative Pain After Unilateral Breast Surgery: A Prospective, Randomized, Assessor-Blinded Trial
Обзор
This prospective, randomized, assessor-blinded study will compare serratus posterior superior intercostal plane block and erector spinae plane block in adult female patients undergoing unilateral breast surgery. The primary outcome is chronic postoperative pain at 3 months, assessed using the Brief Pain Inventory-Short Form.
Подробное описание
This single-center, prospective, randomized, controlled, assessor-blinded study will include adult female patients scheduled for elective unilateral breast surgery. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either serratus posterior superior intercostal plane block or erector spinae plane block before general anesthesia.
The study aims to compare the effects of these two regional anesthesia techniques on chronic postoperative pain at 3 months. Chronic pain will be assessed using the Brief Pain Inventory-Short Form.
Вмешательства
- Процедура Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
An ultrasound-guided interfascial plane block performed between the serratus posterior superior muscle and the underlying ribs prior to general anesthesia. - Процедура Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block
An ultrasound-guided erector spinae plane block performed prior to induction of general anesthesia using 30 mL of 0.25% bupivacaine.
Первичные конечные точки
- Chronic Postoperative Pain Assessed by the Brief Pain Inventory-Short Form [Срок оценки: Time Frame: T0: 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Neuropathic Pain Assessed by the DN4 Questionnaire [Срок оценки: T0: 3 months postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients aged 18-65 years
- ASA physical status I-III
- Body mass index (BMI) between 18 and 35 kg/m²
- Scheduled for elective unilateral breast surgery (mastectomy with or without sentinel lymph node biopsy)
- Ability to understand and provide written informed consent
Критерии исключения
- Infection at the site of block application
- Known allergy to local anesthetics
- Coagulopathy or anticoagulant therapy
- Chronic opioid use
- Pregnancy
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
- Failed block
- Requirement of additional intraoperative analgesia outside the study protocol
- Development of serious intraoperative complications
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital — İzmit
Идентификаторы
NCT: NCT07674836 · KSH-ANREA-EC-07