Меню
Набор скоро начнётся NCT07674719

Remimazolam on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury

Без фазы С лечением Remimazolam Propofol Acute Kidney Injury Hemodynamic Stability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam (Byfavo), propofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Remimazolam, Propofol, Acute Kidney Injury, Hemodynamic Stability. Базовые параметры: 19 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intraoperative Remimazolam Administration on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury After Hepatobiliary and Pancreatic Surgery : a Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

We hypothesized that in patients undergoing elective hepatobiliary-pancreatic surgery, the group in which anesthesia is induced and maintained with remimazolam during surgery would maintain hemodynamic stability and reduce the incidence of postoperative acute kidney injury compared to propofol. The purpose is to provide practical evidence for perioperative management differentiated from other surgeries for hepatobiliary-pancreatic surgery patients for whom intraoperative fluid therapy is restricted.

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam (Byfavo)
    TCI of remimazolam (0.3 - 1.5 mcg/ml)
  • Препарат propofol
    TCI of propofol (4.0 - 5.0 mg/mL)

Первичные конечные точки

  • Acute kidney injury [Срок оценки: preop, postop day 0, 1, 3, 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 19 or older and under 85
  • Patients scheduled to undergo elective hepatopancreatic surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical grade 1-3
  • Those who voluntarily consented to a written informed consent form prior to participation in the study

Критерии исключения

  • Patients with hypersensitivity to other benzodiazepine drugs, including remimazolam, and to the components of this drug (e.g., patients with severe hypersensitivity to dextran 40)
  • Patients with hypersensitivity to propofol
  • Patients with underlying conditions: liver, neurological disorders, or acute narrow-angle glaucoma
  • Patients with severe or acute respiratory failure
  • Patients in shock or a coma
  • Patients taking TCA antidepressants
  • Patients with preoperative chronic kidney disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT07674719 · B-2509-996-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗