Меню
Идёт набор NCT07674134

Comparison of Oral Administration of a JAK Inhibitor in Rheumatoid Arthritis

— Наблюдательное Rheumatoid Arthritis (RA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis (RA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Monaco
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Morning Versus Evening Oral Administration of a JAK Inhibitor in Rheumatoid Arthritis

Обзор

The aim of this study is to offer patients two treatment options: morning or evening administration of a JAK inhibitor prescribed within the framework of its marketing authorization, according to the EULAR response. The objective is to determine whether evening administration in our patients with rheumatoid arthritis provides greater efficacy than morning administration in our patients taking JAK inhibitors once daily.

Первичные конечные точки

  • EULAR response criteria between the two groups [Срок оценки: From first intake to six months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percentage of remission (DAS<2.6) or low disease activity [Срок оценки: 3 months and 6 months]
  • Adverse events related to study treatment [Срок оценки: From Baseline through study completion]
  • Continuation of treatments [Срок оценки: From baseline to 3 months and from 3 months to 6 months]
  • EULAR response at Month 3 [Срок оценки: from baseline to third month]
  • EULAR response at Month 6 [Срок оценки: from baseline to six month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged over 18 years
  • Patient with Rheumatoid Arthritis according to the 2010 ACR/EULAR criteria
  • Patient meeting the criteria for initiation of a JAK inhibitor according to the marketing authorization and international recommendations
  • Patient capable of providing informed, written, dated, and signed consent before the start of any trial-related procedure.

Критерии исключения

  • No contraindication to a bDMARD
  • Not stable dose of corticosteroids in the 4 weeks preceding enrollment
  • Not stable dose of maintenance therapy (methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, cyclosporine, gold salts) in the 4 weeks preceding enrollment
  • Prior treatment with a JAK inhibitor
  • Patient unable to be followed-up in the study during 6 months
  • Minors or adults under guardianship or curatorship, or deprived of their liberty
  • Pregnant or breastfeeding patient
  • Patient refusing to use an effective method of contraception for the duration of the study
  • Person not affiliated with a social security scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Monaco · 1 центр
  • Centre Hospitalier Princesse Grace — Monaco

Идентификаторы

NCT: NCT07674134 · 23-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗