Меню
Набор скоро начнётся NCT07674043

MY01 Pressure Monitoring in Adolescent Tibia Fractures

Без фазы С лечением Proximal Tibia Fracture Tibial Shaft Fracture Acute Compartment Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Compartmental Pressure Monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Tibia Fracture, Tibial Shaft Fracture, Acute Compartment Syndrome. Базовые параметры: 10 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Continuous Compartment Pressure Monitoring in Adolescent Tibia Fractures

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn more about anterior leg compartment pressures in adolescents who have sustained tibia fractures. It will also examine whether measuring anterior compartment pressure helps physicians diagnose acute compartment syndrome (ACS), a rare but dangerous complication that can develop following surgical treatment of a tibia fracture. The main questions it aims to answer are: 1. Are there differences in anterior compartment pressures between healthy patients and patients who develop ACS? 2. Does compartment pressure monitoring aid physicians in accurately diagnosing ACS? Participants will have a continuous pressure monitoring sensor placed in their knee anterior knee compartment during their surgery. This sensor will record pressure data following a patient's surgical treatment for 18+ hours.

Вмешательства

  • Устройство Continuous Compartmental Pressure Monitor
    All study participants will have a continuous compartmental pressure monitor placed in the operating room. The pressure sensor will be inserted into the anterior knee compartment, and will remain in place for a minimum of 18 hours postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Continuous anterior compartment pressure [Срок оценки: From the placement of the MY01 device sensor to 18 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Development of acute compartment syndrome [Срок оценки: From MY01 device insertion to index hospital discharge, up to 1 week postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between the ages of 10 to 21 on the day of surgery
  • Undergoing operative fixation for a fracture of the proximal tibia or tibial shaft

Критерии исключения

  • Preoperative diagnosis of acute compartment syndrome
  • Preexisting neuromuscular or vascular condition affecting the injured extremity
  • MY01 device malfunction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07674043 · P00054215 · 1653422

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗