Меню
Набор скоро начнётся NCT07673783

Outlining Biological Effects of Subthalamic Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients.

— Наблюдательное Parkinson Disease (PD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep brain stimulation surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease (PD). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outlining Biological Effects of Subthalamic Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients: Insights Into Fluid Biomarkers of Neuroinflammation and Correlations With Clinical Outcomes

Обзор

The aim of the study is to characterize the neuroinflammatory effects of subthalamic deep brain stimulation in patients with Parkinson's disease, by analyzing changes in blood neuroinflammatory and neurodegenerative biomarkers before and after surgery (at 6 and 12 months, respectively), and comparing the changes in blood biomarkers levels with a control group of patients with advanced PD on best medical treatment.

Вмешательства

  • Устройство Deep brain stimulation surgery
    The patients of DBS group will undergo surgical implantation of a system of deep brain stimulation in the subthalamic nucleus bilaterally, according to clinical practice.

Первичные конечные точки

  • To characterize neuroinflammatory effects of deep brain stimulations [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • clinically established diagnosis of PD according to the criteria of the Movement Disorder Society (MDS) (Postuma et al., Mov Disord 2015);
  • a minimum disease duration of 4 years;
  • eligibility for STN-DBS surgery according to Core Assessment Program for Surgical Interventional Therapies in PD (Defer et al., Mov Disord 1999);
  • age between 18 and 75 years.

Критерии исключения

  • inability to express an informed consent;
  • moderate or severe cognitive impairment (score < 24 on the Mini-Mental State Examination);
  • severe psychiatric symptoms (e.g., psychosis, major depression);
  • previous neurosurgical interventions for PD;
  • pregnancy;
  • ongoing inflammatory or autoimmune diseases;
  • chronic infectious diseases;
  • active neoplasms;
  • chronic intake of anti-inflammatory drugs (e.g. steroids or NSAIDs).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Eser P, Kocabicak E, Bekar A, Temel Y. Insights into neuroinflammatory mechanisms of deep brain stimulation in Parkinson's disease. Exp Neurol. 2024 Apr;374:114684. doi: 10.1016/j.expneurol.2024.114684. Epub 2024 Jan 8. PMID 38199508
  • McFleder RL, Musacchio T, Keller J, Knorr S, Petschner T, Chen JZ, Muthuraman M, Badr M, Harder-Rauschenberger L, Kremer F, Asci S, Steinhauser S, Karl AK, Brotchie JM, Koprich JB, Volkmann J, Ip CW. Deep brain stimulation halts Parkinson's disease-related immune dysregulation in the brain and peripheral blood. Brain Behav Immun. 2025 Jan;123:851-862. doi: 10.1016/j.bbi.2024.10.039. Epub 2024 Oct PMID 39481497
  • Pinheiro Campos AC, Martinez RCR, Auada AVV, Lebrun I, Fonoff ET, Hamani C, Pagano RL. Effect of Subthalamic Stimulation and Electrode Implantation in the Striatal Microenvironment in a Parkinson's Disease Rat Model. Int J Mol Sci. 2022 Oct 11;23(20):12116. doi: 10.3390/ijms232012116. PMID 36292973
  • Temel Y, Visser-Vandewalle V, Kaplan S, Kozan R, Daemen MA, Blokland A, Schmitz C, Steinbusch HW. Protection of nigral cell death by bilateral subthalamic nucleus stimulation. Brain Res. 2006 Nov 20;1120(1):100-5. doi: 10.1016/j.brainres.2006.08.082. Epub 2006 Sep 26. PMID 16999940

Идентификаторы

NCT: NCT07673783 · 27623

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗