Меню
Набор скоро начнётся NCT07672743

A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radical dose radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

Обзор

For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery. This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radical dose radiotherapy
    Radical dose is delivered for the patients. SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm). SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.

Первичные конечные точки

  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: 1 month]
  • Local control [Срок оценки: 1 year]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: 1 year]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 1 year]
  • Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0 [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
  • At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
  • Signature of informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactation women;
  • Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07672743 · NCC5020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗