Меню
Идёт набор NCT07672561

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Фаза III С лечением Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug:WD-890, Drug: placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Вмешательства

  • Препарат Drug:WD-890
    WD-890 tablet will be administered orally.
  • Препарат Drug: placebo
    Placebo tablet will be administered orally.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 16 [Срок оценки: Screening up to Week 16]
  • Percentage of Participants Achieving Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 Score at Week 16 [Срок оценки: Screening up to Week 16]
Вторичные конечные точки (4)
  • Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52. [Срок оценки: Screening up to Week 52]
  • Percentage of Participants Achieving PASI 90 Score at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52. [Срок оценки: Screening up to Week 52]
  • Percentage of Participants Achieving PASI 100 Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52. [Срок оценки: Screening up to Week 52]
  • Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52. [Срок оценки: Screening up to Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent.
  • Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
  • Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization

Критерии исключения

  • Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
  • Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
  • Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07672561 · WENDA890PSO-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗