Меню
Набор скоро начнётся NCT07672132

Zinc Supplementation and Inflammation in Older Medical Patients

Без фазы С лечением Older Medical Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zinc Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Older Medical Patients. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

ZOOM IN Study: Micronutrient Deficiencies and Effect of Zinc Supplementation on Inflammation and Occurrence of Infections in Older Medical Patients (ZOOM) - A Sub-study of a Cluster Randomized Trial

Обзор

The hypothesis is that a daily supplement of 22 mg of zinc over 12 months can reduce in-flammatory biomarkers in acutely hospitalized older adults aged ≥ 65 years. The aims are to determine, in acutely hospitalized older adults aged ≥ 65 years, if a daily supplement of 22 mg of zinc over 12 months compared to control can decrease inflammato-ry biomarkers, reduce symptoms of self-reported infection, reduce readmission and mortali-ty, increase QoL, increase physical performance, investigate potential adverse events to zinc supplement, and the changes in inflammatory biomarkers. It will also be studied if albumin-corrected zinc in plasma is a more accurate method for assessing zinc status than ordinary plasma zinc.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Zinc Supplement
    22 mg Zinc supplementation daily for 12 months

Первичные конечные точки

  • inflammation 6 months [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Blood samples indicating metabolic status and risk factors [Срок оценки: 3 month, 6 month, 12 month]
  • Blood samples indicating metabolic status and risk factors [Срок оценки: 3 month, 6 month, 12 month]
  • Blood samples indicating metabolic status and risk factors [Срок оценки: 3 month, 6 month, 12 month]
  • Blood samples indicating metabolic status and risk factors [Срок оценки: 3 month, 6 month, 12 month]
  • Patient reported Outcomes [Срок оценки: 3,6, and 12 months]
  • Bodycomposition [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Physical performance [Срок оценки: 3,6, and 12 month]
  • Physical performance [Срок оценки: 3,6, and 12 month]
  • Nutrition and zinc intake [Срок оценки: 3,6, and 12 months]
  • Inflammation changes at 12 months [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Methods for assessing zinc: Free zinc binding capacity(μmol/L) vs. plasma zinc(μmol/L) (with and without adjustments for albumin) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • above 65 years old included in ZOOM out ( clinical trials no: NCT07367412)
  • admittet at the medical emergency department Herlev Hospital

Критерии исключения

  • Patients receiving zinc supplements (>10 mg daily) at time of inclusion
  • Patients with terminal illness (life expectancy < 6 months, estimated by Clinical Frailty Scale ≥8)
  • Patients receiving parenteral nutrition (partial or complete)
  • Patients treated with hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Patients known with severe dementia
  • Patients who do not understand Danish and patients with temporary civil person registration numbers (CPR)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07672132 · ZOOM-IN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗