Меню
Набор скоро начнётся NCT07671677

BOdygUardian MOnitoriNg for ReCurrencE of AF

— Наблюдательное Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BodyGuardian.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BOdygUardian MOnitoriNg for ReCurrencE of AF (BOUNCE-AF)

Обзор

The DISRUPT-AF Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized, real-world registry designed to obtain clinical experience with the FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) System for the treatment of atrial fibrillation (AF). The data collected for this study will be from a subset of patients enrolled in the pre-existing DISRUPT AF Registry. Additionally, patients in the Full Monitoring Arm may be approached and consented for participation in BOUNCE-AF. The post-ablation monitoring timepoints will reflect the site's standard of care (SOC), which is typically at 6- and 12-months post-ablation. Consented patients will complete 1 survey about their experience after wearing the BodyGuardian at 6-months. Clinical staff that consent will also complete a survey on their experience using BodyGuardian. The clinical staff include those that either directly prescribe the monitor, place the monitor on the patient and/or train the patient on the use of the monitor, or those involved in reviewing the data.

Вмешательства

  • Устройство BodyGuardian
    BodyGuardian wear at 6 months

Первичные конечные точки

  • Primary Objectives [Срок оценки: From enrollment to the end of BodyGuardian wear at 6 months]

Критерии участия

Patients must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in the BOUNCE-AF sub-study:

  • Eligible for and willing to consent for participation in DISRUPT-AF
  • Willing to consent to the sub-study
  • Willing to complete the post-ablation BodyGuardian wearable monitoring
  • Willing to complete the BOUNCE AF survey

Clinical staff willing to consent to complete surveys must meet one of the following requirements:

  • Prescribe the monitor by enrolling patients into the BodyGuardian platform.
  • Review monitor data using the BodyGuardian platform.

Критерии исключения

1\. Known allergy to adhesives that would contraindicate wearing BodyGuardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • Arrhythmia Center of South Florida — Delray Beach
  • Allegheny General Hospital — Pittsburgh
  • St. Mark's Hospital — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT07671677 · CTP-28

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗