Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: RYZ512.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Новая Зеландия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Subjects With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
Обзор
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in Subjects with Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
Вмешательства
- Диагностический тест RYZ512
Imaging Agent
Первичные конечные точки
- To assess the tolerability of the imaging agent subjects with metastatic clear cell RCC. [Срок оценки: Study duration (6 months)]
- To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 in subjects with metastatic clear cell RCC. [Срок оценки: Study duration (6 months)]
- To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC. [Срок оценки: Study duration (6 months)]
Критерии участия
Критерии включения
- At least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Biopsy proven metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC)
Критерии исключения
- Subjects taking below mentioned medications that cannot be stopped 5 half-lives prior to RYZ512 administration and cannot be restarted until all study-related imaging is completed: Anticonvulsants, Antipsychotics, Carbonic Anhydrase inhibitors, COX-2 Inhibitors, Sulfatase Inhibitors, Sulfonamides
- Women of Childbearing Potential that are pregnant or breastfeeding.
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Новая Зеландия · 1 центр
- Research Facility — Christchurch
Идентификаторы
NCT: NCT07671417 · RYZ512-001