Меню
Набор скоро начнётся NCT07671391

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Effect of LAE102 Injection in Combination With Tirzepatide on Body in Obese Participants

Фаза II С лечением Obesity Adult Onset

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LAE102 +Tirzepatide, LAE102 placebo,+Tirzepatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity Adult Onset. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Effect of LAE102 Injection in Combination With Tirzepatide on Body Composition in Obese Participants

Обзор

This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial aimed at exploring the effects of LAE102 injection in combination with Tirzepatide on body composition.

Вмешательства

  • Препарат LAE102 +Tirzepatide
    Receive LAE102, once a week, by subcutaneous injection.The dosage of Tirzepatide starts at lower dose, administered subcutaneously once a week, and is gradually increased every 4 weeks.
  • Препарат LAE102 placebo,+Tirzepatide
    Receive the LAE102 placebo, once a week, by subcutaneous injection. The dosage of Tirzepatide starts at lower dose, administered subcutaneously once a week, and is gradually increased to a higher dose level every 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • The percentage change in lean body mass [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Effectiveness endpoint [Срок оценки: 24 weeks]
  • Effectiveness endpoint [Срок оценки: 24 weeks]
  • Effectiveness endpoint [Срок оценки: 24 weeks]
  • Effectiveness endpoint [Срок оценки: 24 weeks]
  • Safety endpoint [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily participate in the study and sign the Informed Consent Form (ICF);
  • Male or female participants aged between 18 and 75 years (inclusive) at the time of signing the ICF;
  • BMI ranging from 28.0 to 40.0 kg/m2 during the screening;
  • Self-reporting at least one experience of weight loss failure after adjusting diet and exercise, and within the previous 3 months, the weight change after only dietary and exercise adjustments was less than 5%;

Критерии исключения

  • A clear diagnosis of type 1, type 2 diabetes or other types of diabetes (excluding gestational diabetes);
  • Screening criteria: Glycated hemoglobin ≥ 6.5% or fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L.

Obesity related:

  • Diagnosed with secondary obesity;
  • Previously underwent surgical or endoscopic weight loss metabolic surgery (except for local liposuction within 1 year before screening) or gastric balloon implantation, or planned to undergo any weight loss surgery or receive other weight loss treatments during the study;
  • Uncontrolled thyroid disease, or screening criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07671391 · ZSJZ2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗