Меню
Набор скоро начнётся NCT07671313

Online Pain Education for Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

Без фазы С лечением Crohn's Disease Ulcerative Colitis (UC) Inflammatory Bowel Disease (Crohn's Disease; Ulcerative Colitis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empowered Relief, Living Better with Chronic Pain.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease, Ulcerative Colitis (UC), Inflammatory Bowel Disease (Crohn's Disease; Ulcerative Colitis). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Online Pain Education Programs for Inflammatory Bowel Disease

Обзор

Through a pilot randomized controlled trial (RCT), we aim to test the feasibility and preliminary impact of two online pain educations programs among adult patients with inflammatory bowel disease (IBD) who experience chronic pain. Each online program can be accessed on the patient's personal device, and will take about 2 hours to complete. Clinical outcomes (pain intensity, pain interference, quality of life) will be assessed via online surveys at baseline and then weekly for 8-weeks post-treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое Empowered Relief
    Empowered Relief is an online pain education program. Empowered Relief 'compresses' key cognitive behavioral therapy skills, mindfulness principles, and pain neuroscience education into a highly pragmatic, scalable, single 2-hour session. Taught via Zoom by certified instructors to large groups of patients, it teaches participants to identify unhelpful pain-related thoughts, manage physiological hyperarousal, and build coping skills through cognitive reframing, guided relaxation, and self-soothi
  • Поведенческое Living Better with Chronic Pain
    Living Better with Chronic Pain is a 2-hour online health program that provides education regarding chronic pain mechanisms, nutrition and weight management, physical activity, working with healthcare providers, informed treatment decisions, and medication safety.

Первичные конечные точки

  • PROMIS Pain Interference [Срок оценки: Baseline, then weekly post-treatment (Weeks 1-8)]
Вторичные конечные точки (6)
  • PROMIS Pain Intensity [Срок оценки: Baseline, then weekly post-treatment (Weeks 1-8)]
  • PROMIS Abdominal Pain [Срок оценки: Baseline, then weekly post-treatment (Weeks 1-8)]
  • Pain Catastrophizing Scale [Срок оценки: Baseline, then at Weeks 4 and 8 post-treatment]
  • Pain Self-Efficacy [Срок оценки: Baseline, then at Weeks 4 and 8 post-treatment]
  • Inflammatory Bowel Disease Disability Index [Срок оценки: Baseline, then at Weeks 4 and 8 post-treatment]
  • IBD Control Questionnaire [Срок оценки: Baseline, then at Weeks 4 and 8 post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Physician-confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis
  • Chronic pain (visceral and/or somatic) related to IBD for at least 3 months
  • NIH PROMIS Pain Interference scale T-score ≥60
  • Medically stable, defined as:
  • No acute IBD-related hospitalization within the past 3 months; AND
  • No planned IBD surgery or planned therapeutic escalation within the next 2 months, including initiation of a new advanced therapy, dose escalation or switch of advanced therapy, or corticosteroid taper
  • Able to understand and complete questionnaires independently in English
  • Access to an internet-enabled device for online surveys and intervention access.

Критерии исключения

  • Cognitive impairment or other condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with protocol participation
  • Current use of standing opioid medications, given the often severe impact of opioids on GI motility and potential for pharmacological visceral hyperalgesia
  • Prior participation in cognitive behavioral therapy (CBT) specifically targeting chronic IBD-related pain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07671313 · STUDY00005007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗