Меню
Набор скоро начнётся NCT07670845

Implementation of an Encounter-based Patient Decision Aid for Heart Failure Medications in Heart Function Clinics: the SHARE-HF Pragmatic, Stepped-wedge Trial

Без фазы С лечением Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SHARE-HF decision aid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF). Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a shared decision-making tool called SHARE-HF can help more people with heart failure receive guideline-recommended medications. The study includes adults with a type of heart failure called heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), who attend heart function clinics in British Columbia, Canada. The main question it aims to answer is: \- Does use of SHARE-HF during clinic visits lead to more participants receiving their recommended heart failure medications after 6 months? Researchers will compare clinics using the SHARE-HF tool to clinics providing usual care to see if the tool helps more participants get their recommended medications. Participants will use the SHARE-HF web-based tool with their clinician during regular clinic visits. The tool shows participants how their heart failure may affect their health over time, explains their medication options, and helps them and their clinician make treatment decisions together.

Вмешательства

  • Другое SHARE-HF decision aid
    Web-based, interactive decision aid that: (1) provides individualized prognosis based on a validated clinical prediction model; (2) presents evidence-based medication options aligned with guidelines; and (3) quantifies benefits and downsides across six patient-prioritized features.

Первичные конечные точки

  • Efficacy-weighted HFrEF guideline-directed medical therapy (GDMT) score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Worsening heart failure events [Срок оценки: 1 year; 3 years]
  • Adherence to HFrEF GDMT [Срок оценки: 1 year; 3 years]
  • Average percent concordance between prescribed and dispensed prescriptions for GDMT [Срок оценки: 1 year]
  • Utilization of individual HFrEF medication classes at any dose [Срок оценки: Months 3, 6, and 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient in a participating HF clinic;
  • In-person initial HF clinic visit;
  • Age 40-85 years;
  • Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), as indicated by latest cardiac imaging demonstrating ejection fraction ≤40%.

Критерии исключения

  • Previous request to the clinic not to be contacted for research;
  • Consent opt-out;
  • Non-BC residents;
  • Residents of long-term care facilities or hospice;
  • Receiving palliative care;
  • End-stage kidney disease on dialysis or latest estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m2.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07670845 · H26-01673

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗