Меню
Набор по приглашению NCT07670702

An Evaluation of the Long-Term Safety and Efficacy of TSND-201 for the Treatment of PTSD

Фаза III С лечением Post Traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TSND-201.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Open-Label Extension Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of TSND-201 for the Treatment of PTSD

Обзор

This study is evaluating the long-term safety and efficacy of TSND-201 in adults with PTSD. Participants that have completed a double-blind clinical trial with TNSD-201 for PTSD will be invited to participate in this open-label extension trial. Each participant will be able to receive up to three Treatment Courses over the duration of the study (up to 48 weeks). Each Treatment Course includes 4 dosing sessions, spaced one week apart.

Вмешательства

  • Препарат TSND-201
    TSND-201 capsules, given orally; where a course of treatment includes dosing with TSND-201 once a week for four consecutive weeks

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) Total Severity Score [Срок оценки: Up to 48 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Completion of a double-blind Transcend-sponsored clinical trial with TSND-201 (e.g., TSND201-PTSD-301) and considered in good standing with the study site.
  • Proficient in communication (verbal and reading) to complete interviews and written questionnaires.
  • Agree to not participate in any other interventional clinical trials for the duration of this study.

Критерии исключения

  • Experienced an intolerable side effect following dosing with TSND-201 in the prior study.
  • Had significant deviation(s)/non-compliance in parent study in the opinion of the Investigator which would deem them unsuitable for participation.
  • Change or development of any physical or psychological finding that would make participant unsuitable for study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • CNS Healthcare — Orlando

Идентификаторы

NCT: NCT07670702 · TSND201-PTSD-303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗