Меню
Набор скоро начнётся NCT07669935

Advancing Stillbirth Prevention Through Innovative Risk Evaluation (ASPIRE) Clinical Study

— Наблюдательное GDM Preterm Preeclampsia Preeclampsia Fetal Growth Restriction (FGR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: None (this is an observational study with no intervention).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GDM, Preterm Preeclampsia, Preeclampsia, Fetal Growth Restriction (FGR). Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Site, Prospective, Two-Part Longitudinal, Observational Cohort Study Of Pregnant Women To Evaluate Biomarkers For Prediction Of Pregnancy Complications

Обзор

ASPIRE will be a multi-site, prospective, two-part longitudinal, noninterventional observational cohort study of nulliparous singleton pregnant women to evaluate biomarkers from blood and ocular imaging for prediction of pregnancy complications \[i.e., preeclampsia (PE), fetal growth restriction (FGR), and gestational diabetes (GDM)\] and risk of adverse outcomes.

Вмешательства

  • Другое None (this is an observational study with no intervention)
    This is an observational study evaluating biomarkers from blood and ocular imaging for prediction of pregnancy complications and associated risks \[i.e., preeclampsia (PE), fetal growth restriction (FGR), and gestational diabetes (GDM)\].

Первичные конечные точки

  • Identification of cut-offs for risk stratification for conditions such as preeclampsia, fetal growth restriction and gestational diabetes at different timepoints in gestation. [Срок оценки: From enrollment to approximately 4 weeks postpartum]
  • To perform clinical validation of blood-based biomarkers using cut-offs at different timepoints in gestation. [Срок оценки: From enrollment to approximately 4 weeks postpartum]
  • To develop a retinal imaging algorithm for risk prediction for preeclampsia. [Срок оценки: From enrollment to approximately 4 weeks postpartum]
  • To validate the accuracy and test parameters of retinal imaging for risk prediction and management of pregnancies at risk for preeclampsia. [Срок оценки: From enrollment to approximately 4 weeks postpartum]
Вторичные конечные точки (1)
  • To build a database including retinal imaging and pregnancy outcome data with linked biospecimen biobank. [Срок оценки: From enrollment to approximately 4 weeks postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Nulliparous (no previous births ≥20wk GA)
  • Single viable fetus at the dating ultrasound scan with an ultrasound estimated gestational age of 10 0/7-17 6/7 weeks of gestation
  • Ability to consent and comply with study procedures and follow-up

Критерии исключения

  • Multiple gestation
  • Inability to provide blood
  • Known fetal chromosomal abnormalities or structural Anomaly (a structural or functional defect with the following three characteristics: 1) of prenatal origin; 2) present at the time of live birth or fetal demise, or in utero; 3) affecting (or has the propensity to affect) the health, survival, or physical or cognitive functioning of the individual
  • Known or anticipated inability to complete study follow-up through delivery at the study site (e.g., planned relocation, transfer of obstetric care to a non-participating institution, or other circumstances making delivery outcome data unavailable)
  • Current or recent (within two months) participation in an interventional clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07669935 · M360-A001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗