Меню
Идёт набор NCT07668817

Tract Closure in PCNL

Без фазы С лечением Nephrolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Floseal, Surgicel, Surgiflo, Balloon Tamponade.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nephrolithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Defining the Role of Hemostatic Agents in Percutaneous Nephrolithotomy: A Randomized Controlled Trial of Tract Closure Techniques

Обзор

This is a prospective, randomized controlled trial evaluating the effect of a hemostatic agent on tract-related bleeding during percutaneous nephrolithotomy (PCNL). Patients undergoing standardized PCNL will be randomized to receive either application of a hemostatic agent or no agent during tract closure, following uniform balloon occlusion, complete aspiration, and irrigation-free endoscopic assessment. The researchers hypothesize that adjunctive hemostatic agent use reduces perioperative hemoglobin decline compared with balloon tamponade alone and improves tract-related hemostasis outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Floseal
    Floseal is an active, flowable hemostatic matrix designed to stop surgical bleeding fast, usually within 2 minutes, by combining gelatin granules with human thrombin.
  • Устройство Surgicel
    SURGICEL® (oxidized regenerated cellulose) is a plant-based, absorbable hemostatic fabric used to control capillary, venous, and small arterial bleeding.
  • Устройство Surgiflo
    SURGIFLO® Hemostatic Matrix is an Ethicon porcine gelatin-based, flowable hemostatic agent used to stop bleeding during surgery, typically reaching hemostasis within seconds to minutes.
  • Процедура Balloon Tamponade
    Balloon tamponade is utilized to manage tract related bleeding.

Первичные конечные точки

  • Change in hemoglobin from baseline to PACU [Срок оценки: Baseline and Post-operative Day 0]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Hemoglobin from baseline to Post-operative Day 10 [Срок оценки: Baseline and Post-operative Day 10]
  • Ureteroscopic tract bleeding score [Срок оценки: Post-operative Day 0]
  • Proportion of participants undergoing stent placement [Срок оценки: Post-operative Day 0]
  • Number of bleeding related events [Срок оценки: Post-operative Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least one stone ≥ 1.2cm
  • Scheduled to undergo planned PCNL
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Unable to provide informed consent
  • Pre-existing nephrostomy tube
  • Multi access cases
  • Stone in calyceal diverticulum/hydrocalyx
  • Preoperatively planned overnight admission for any reason
  • Infundibular stenosis
  • Coagulation disorders
  • Other significant anatomic abnormalities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai West — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07668817 · STUDY-26-00022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗