Идёт набор NCT07668687

European Multi-Centre Post-Market Registry on Thoracic Endovascular Arch Repair Using Castor™ and Cratos™

— Наблюдательное Dissection of Thoracic Aorta Dissection of Thoracic Descending Aorta Aneurysm of Aorta, Thoracic Penetrating Aortic Ulcers (PAUs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Implantation with Castor™ stent graft, Implantation with Cratos™ stent graft.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dissection of Thoracic Aorta, Dissection of Thoracic Descending Aorta, Aneurysm of Aorta, Thoracic, Penetrating Aortic Ulcers (PAUs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия, Швейцария
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

European Multi-Centre Castor™ and Cratos™ Branched Endovascular Arch Repair Registry

Обзор

The Castor™ and Cratos™ Branched Aortic Stent Graft Systems are medical devices designed for the minimally invasive endovascular treatment of thoracic aortic pathologies in the descending aorta. The goal of this multi-centre retrospective and prospective observational registry study is to capture the short-, medium- to long-term safety and performance data of how Castor™ and Cratos™ stent-grafts work in real-world settings (everyday medical practice). The aim is to study approximately 100 patients in European hospitals, with competitive enrollment.

Подробное описание

The CEDAR registry is a post-market clinical study with retrospective and prospective enrollment and retrospective and prospective data collection.

Вмешательства

Устройство Implantation with Castor™ stent graft
Treatment of subjects diagnosed with thoracic aortic pathologies using the Castor™ Branched Aortic Stent-Graft and Delivery System. Follow up as per institutional standard of care.
Устройство Implantation with Cratos™ stent graft
Treatment of subjects diagnosed with thoracic aortic pathologies using the Cratos™ Branched Aortic Stent-Graft and Delivery System. Follow up as per institutional standard of care.

Первичные конечные точки

30-day all-cause mortality [Срок оценки: 30 days]
Technical success rate [Срок оценки: 24 hours]

Вторичные конечные точки (9)

Clinical success rate at 30 days, 6 months and at 1 - 5 years [Срок оценки: at 30 days, 6 months and at 1 - 5 years]
Rate of Endoleak [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and at 1 - 5 years]
Branch occlusion rate [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and 1-5 year]
Rate of perioperative retrograde type A aortic dissections [Срок оценки: 30 days, 6 months, and at 1 - 5 years]
Rate of reintervention [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and at 1-5 years]
Combined endpoint major adverse events [Срок оценки: at 30-days, 6 months and 1 year]
Incidence rate of spinal cord ischemia for the duration of the study [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and at 1 - 5 years]
Stroke rate [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and at 1 - 5 years]
All-cause mortality [Срок оценки: at 30 days, 6 months, and at 1 - 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Implantation of a Castor™ or Cratos™ single branch endoprothesis with incorporation of the left subclavian artery
Age >18 years

Критерии исключения

Patients allergic to the materials of the device;
Patients with severe or potentially systemic infections that increase the chance of graft infection;
Minors and pregnant women;
Branch for other supra-aortic vessels than the LSA
Rejection of participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет