Меню
Набор скоро начнётся NCT07668414

A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

Фаза III С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zenagamtide, Semaglutide, Placebo (matched to semaglutide), Placebo (matched to zenagamtide).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once-weekly Compared to Semaglutide s.c. Once-weekly in Participants With Obesity (AMAZE 7)

Обзор

The purpose of this study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating participants who have excess body weight compared to treatment with semaglutide.

Вмешательства

  • Препарат Zenagamtide
    Zenagamtide will be administered subcutaneously using pre-filled pen-injectors to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.
  • Препарат Semaglutide
    Semaglutide will be administered subcutaneously using pre-filled pen-injectors to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.
  • Препарат Placebo (matched to semaglutide)
    Placebo matched to semaglutide will be administered subcutaneously using pre-filled pen-injectors to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.
  • Препарат Placebo (matched to zenagamtide)
    Placebo matched to zenagamtide will be administered subcutaneously using pre-filled pen-injectors to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.

Первичные конечные точки

  • Relative change in body weight [Срок оценки: From week 0 to week 84]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in waist circumference [Срок оценки: From week 0 to week 84]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.

Критерии исключения

  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 millimoles per mole \[mmol/mol\]) as measured by the central laboratory at screening.
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records.
  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues within 1 year before screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 46 центров
  • First Valley Medical Group — Lancaster
  • Desert Oasis Healthcare — Palm Springs
  • Western University of Health Sciences — Pomona
  • Artemis Insitute for Clin Res — San Diego
  • Med Home Development Grp — Washington D.C.
  • Encore Medical Research LLC — Hollywood
  • NextPhase Research — Hollywood
  • Jacksonville Ctr Clin Res — Jacksonville
  • … и ещё 38 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07668414 · NN9490-8027 · U1111-1313-7968

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗