Меню
Набор скоро начнётся NCT07667868

A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Tolerability of BP2202 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Фаза I С лечением Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BP2202.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Tolerability of BP2202 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Обзор

The purpose of this study is to find out if BP2202 is safe and can treat participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.

Подробное описание

Part A of the study will evaluate the safety and tolerability of BP2202 and determine recommended phase 2 dose. Part B of the study will further evaluate safety and explore the potential anti-myeloma activity of BP2202 at recommended phase 2 dose.

Вмешательства

  • Биопрепарат BP2202
    Intravenous infusion

Первичные конечные точки

  • Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs; Part A) [Срок оценки: Up to 4 weeks]
  • Incidence of adverse events (AEs; Parts A and B) [Срок оценки: Up to approximately 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall Response Rate (Parts A and B) [Срок оценки: Up to approximately 1 year]
  • Duration of Response (DoR) (Parts A and B) [Срок оценки: Up to approximately 1 year]
  • Disease Control Rate (DCR) (Parts A and B) [Срок оценки: Up to approximately 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Multiple Myeloma with relapsed or refractory disease.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1
  • Adequate organ function.
  • Have measurable disease

Критерии исключения

  • Known active central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of Multiple Myeloma.
  • Known second malignancy that is progressing or requires active treatment or may interfere with study endpoints.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07667868 · BP2202-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗