Меню
Набор скоро начнётся NCT07667270

Efficacy of Complex Decongestive Therapy, Exercise and Diet in Women With Lipedema

Без фазы С лечением Lipedema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anti-inflammatory Diet and Physical Therapy, Standard Diet and Physical Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lipedema. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Complex Decongestive Therapy, Exercise, and Nutritional Interventions in Women Diagnosed With Lipedema: A Prospective, Single-Blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of standard physical therapy methods (Complex Decongestive Therapy, Pneumatic Compression, and Exercise) combined with two different nutritional approaches (personalized anti-inflammatory diet vs. standard healthy nutrition education) in women diagnosed with lower extremity lipedema.

Подробное описание

This single-center, prospective, single-blind, randomized controlled trial will include 75 female participants aged 18-65 with Stage I, II, or III lipedema. Participants will receive either a personalized anti-inflammatory diet or standard nutrition education, alongside a standard 12-week physical therapy protocol. Evaluations will be conducted at baseline, 4th, 8th, and 12th weeks to measure changes in lower extremity circumference/volume, body composition, ultrasonographic tissue characteristics, functional capacity (6MWT), pain severity (VAS), and quality of life.

Вмешательства

  • Другое Anti-inflammatory Diet and Physical Therapy
    A personalized anti-inflammatory diet plan formulated by the clinic, combined with a 12-week standard physical therapy protocol. The physical therapy includes compression garments (CCL2), Manual Lymphatic Drainage (MLD), Intermittent Pneumatic Compression (IPC), and an exercise program.
  • Другое Standard Diet and Physical Therapy
    Standard healthy nutrition education, combined with a 12-week standard physical therapy protocol. The physical therapy includes compression garments (CCL2), Manual Lymphatic Drainage (MLD), Intermittent Pneumatic Compression (IPC), and an exercise program.

Первичные конечные точки

  • Change in Lower Extremity Circumference [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Subcutaneous tissue thickness (mm) [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Dermis thickness (mm) [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Fibrous Septa Prominence [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Subcutaneous Fat Tissue Echogenicity [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Rectus Femoris Muscle Thickness [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Rectus Femoris Muscle Echogenicity [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Abdominal Subcutaneous Adipose Tissue Thickness [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Functional Capacity [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Pain Severity [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in Patient Benefit Index-Lymphedema (PBI-L) Score [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]
  • Change in LYMQOL-Leg Score [Срок оценки: Baseline, Week 6, and Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, aged 18 to 65 years.
  • Clinical and physical examination confirming Stage I, II, or III lipedema.
  • Body Mass Index (BMI) < 45 kg/m\^2.
  • Ability to walk without restriction.

Критерии исключения

  • Presence of active malignancy.
  • Decompensated heart failure.
  • Significant lower extremity peripheral artery disease.
  • Acute deep vein thrombosis or active thromboembolism.
  • Pregnancy.
  • Significant sensory loss or severe neuropathy in the lower extremities.
  • History of lower extremity liposuction within the last 12 months.
  • Active severe infection (e.g., cellulitis).
  • Other severe systemic diseases deemed unsafe for the study by researchers.
  • Severe non-compliance with the study protocol (e.g., missing >30% of planned sessions) or participant requesting withdrawal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Balikesir University Faculty of Medicine Hospital — Balıkesir

Идентификаторы

NCT: NCT07667270 · Lipedema_75T253G

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗