Меню
Набор по приглашению NCT07667023

Virtual Reality Headset as an Alternative Tool for Reducing Dental Anxiety

Без фазы С лечением Neurodevelopmental Disorder (Diagnosis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality headset, standard dental care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurodevelopmental Disorder (Diagnosis). Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dental Care for Children With Special Needs - Virtual Reality Headset as an Alternative Tool for Reducing Dental Anxiety

Обзор

The aim of this study is to investigate whether the use of virtual reality (VR) headsets can have a positive effect on dental fear during dental procedures and stress induced by the dental environment. Particular attention is paid to children with mild intellectual disabilities and those living with neurodevelopmental disorders (autism spectrum disorder), for whom these factors may hinder the successful completion of procedures.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality headset
    Useing VR headset during dental treatments
  • Другое standard dental care
    Standard dental treatments without VR headset

Первичные конечные точки

  • Change in Child Dental Anxiety via Venham Picture Scale (VPS) [Срок оценки: Evaluated at 6 specific time points: immediately before and within 5 minutes after the dental examination (Session 1, Day 1), the oral hygiene treatment (Session 2, Day 22), and the restorative treatment (Session 3, Day 43).]
  • Physiological Manifestation of Dental Anxiety via Pulse Rate [Срок оценки: Continuously monitored (every 4 seconds) during each procedure: dental examination (Session 1, Day 1), oral hygiene treatment (Session 2, Day 22), and restorative treatment (Session 3, Day 43)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Child Dental Anxiety via Facial Image Scale (FIS) [Срок оценки: Evaluated at 6 specific time points: immediately before and within 5 minutes after the dental examination (Session 1, Day 1), the oral hygiene treatment (Session 2, Day 22), and the restorative treatment (Session 3, Day 43).]
  • Child Cooperation and Behavior via Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) [Срок оценки: Evaluated within 5 minutes after the completion of each active procedure and reported for each session: dental examination (Session 1, Day 1), oral hygiene treatment (Session 2, Day 22), and restorative treatment (Session 3, Day 43).]
  • Clinical Evaluation of Behavior via Venham Anxiety and Behavior Scale (VABS) [Срок оценки: Evaluated within 5 minutes after the completion of each active procedure and reported for each session: dental examination (Session 1, Day 1), oral hygiene treatment (Session 2, Day 22), and restorative treatment (Session 3, Day 43).]
  • Change in Dental Anxiety via Dental Anxiety Scale (DAS) [Срок оценки: Immediately before dental examination (Session 1, Day 1) and within 5 minutes after restorative treatment (Session 3, Day 43).]
  • Change in Dental Fear via Dental Fear Survey (DFS) [Срок оценки: Immediately before dental examination (Session 1, Day 1) and within 5 minutes after restorative treatment (Session 3, Day 43).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 6-12
  • At least one decayed primary tooth
  • A consent form signed voluntarily by a parent or legal guardian after receiving information

Критерии исключения

  • The patient or legal guardian refuses to participate in the study.
  • A patient who is completely uncooperative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • Semmelweis University — Budapest

Идентификаторы

NCT: NCT07667023 · SE RKEB: 14/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗