Меню
Набор скоро начнётся NCT07666763

Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture

Без фазы С лечением Bone Loss Pocket, Periodontal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acetal Resin, nylon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Loss, Pocket, Periodontal. Базовые параметры: 40 лет — 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture. It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.

Подробное описание

Study Design \& Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio. Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology \& Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT). Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device. Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse

Вмешательства

  • Устройство Acetal Resin
    overdenture supported by implants
  • Устройство nylon
    overdenture supported by implants

Первичные конечные точки

  • Change in crestal bone levels [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (1)
  • pocket depth changes [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Completely edentulous mandible.
  • Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
  • Angles classification class I.
  • Sufficient inter-arch distance

Критерии исключения

  • TMJ disorders.
  • Diabetic
  • Hypertensive
  • Cancer patients.
  • Smoker
  • Osteoporosis.
  • Immunosuppressive disease
  • Any disease affecting bone/implant stability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07666763 · FUE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗