Меню
Идёт набор NCT07666425

ASSESSMENT OF THE NATURAL HISTORY AND PROGNOSTIC FACTORS OF THERAPEUTIC RESPONSE IN SUB-PHENOTYPES OF PATIENTS WITH OBESITY: THE BOLOBE STUDY

— Наблюдательное Obese Adults Overweight , Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obese Adults, Overweight , Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ASSESSMENT OF THE NATURAL HISTORY AND PROGNOSTIC FACTORS OF THERAPEUTIC RESPONSE IN SUB-PHENOTYPES OF PATIENTS WITH OBESITY: THE BOLOBE STUDY (BOLOgna for OBEsity Follow-up BOLOBE)

Обзор

The study is observational and single-center and involves (i) the establishment of a retrospective and prospective data collection, and (ii) the development of prognostic and predictive models of response to obesity therapies using statistical modeling and machine learning techniques, exclusively for research purposes. Data collection will be carried out for each patient diagnosed with obesity or overweight whose first visit to the center occurred from January 1, 2000 up to the start of the study, as well as for patients accessing the center during the subsequent 5 years, including patients who died or were lost to follow-up. With respect to the primary objective, an interim analysis is planned on the retrospective cohort only, once the collection of data already available at study start has been completed for patients with at least 5 years of follow-up. Data related to instrumental and laboratory examinations and therapeutic interventions, including pharmacological treatments and group-based educational and behavioral therapies, conducted in accordance with routine clinical practice and the most recent relevant national and international guidelines, will be extracted from the electronic health records routinely used at the study center.

Первичные конечные точки

  • Incidence of cardiometabolic events at 5 and 10 years [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identification of obesity phenotypes and their association with clinical outcomes [Срок оценки: Baseline characteristics and outcomes assessed up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m², or BMI ≥ 25 kg/m² with at least one cardiometabolic comorbidity
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Obesity secondary to hypothalamic-pituitary disorders
  • Obesity secondary to adrenal disorders
  • Syndromic obesity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT07666425 · BOLOBE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗