Меню
Идёт набор NCT07666347

Intraarticular Injection of Botox and Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis

Без фазы С лечением Intraarticular Injection Botox Hyaluronic Acid Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyaluronic acid, Botulinum toxin type A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraarticular Injection, Botox, Hyaluronic Acid, Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to compare the efficacy of intra-articular injection of Botulinum toxin and hyaluronic acid on pain in knee osteoarthritis.

Подробное описание

Osteoarthritis (OA) is a widespread musculoskeletal disease and a leading cause of chronic disability. Conservative estimates state that up to 240 million people worldwide suffer from it. Knee osteoarthritis (KOA) is associated with chronic inflammation that causes persistent oxidative damage, which subsequently leads to joint degeneration.

Therefore, intra-articular (IA) therapies might be an alternative and safe treatment for these patients.

IA injection of hyaluronic acid (HA) is still a controversial treatment for knee osteoarthritis and comparative studies of HA versus more established treatments are warranted.

Botulinum toxin (BTX), produced by the bacterium Clostridium botulinum, acts on both sensory and motor neurons. Irreversible binding of BTX to presynaptic receptors of motor endplates inhibits acetylcholine release.

Вмешательства

  • Препарат Hyaluronic acid
    Patients will be given intra-articular injection of 2 ml of hyaluronic acid into the joint space three times weekly.
  • Препарат Botulinum toxin type A
    Patients will be given intra-articular injection of 100 units of Botulinum toxin type A, diluted with 5 ml of normal saline three times weekly.

Первичные конечные точки

  • Degree of pain [Срок оценки: 3 months after the interventions]
Вторичные конечные точки (3)
  • Assessment of quality of life [Срок оценки: 3 months after the interventions]
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [Срок оценки: 3 months after the interventions]
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: 3 months after the interventions]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 50 years.
  • Both genders.
  • Chronic knee osteoarthritis (KOA) according to American College of Rheumatology criteria for the diagnosis of knee osteoarthritis.
  • Third or fourth grade Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis based on radiological data, it is a common method of classifying the severity of osteoarthritis (OA) using five grades according to the following sites and projections.

Критерии исключения

  • History of intra-articular injection within the last 6 months,
  • History of surgery on the knee joint or major trauma to the lower limb causing fracture.
  • Body mass index (BMI) more than 40 kg/m2.
  • Medical conditions affecting the joint or lower extremity function such as severe osteoporosis, rheumatoid arthritis, collagen vascular diseases, and gout.
  • Diabetic patient.
  • Any contraindication to intra-articular injections for instance immunodeficiency, coagulation defect or anticoagulation therapy taking or skin infection at the site of injection.
  • Hypersensitivity to Botulinum toxin or hyaluronic acid.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07666347 · 36265PR78/5/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗