Идёт набор NCT07665879

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Overweight or Obesity

Фаза I С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Eloralintide, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия, Швеция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity

Обзор

The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight. For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.

Вмешательства

Препарат Eloralintide
Eloralintide administered SC
Другое Placebo
Placebo administered SC

Первичные конечные точки

Change From Baseline In Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp (HEC) Predicted Clamp-Derived Insulin Sensitivity (M-value) [Срок оценки: Baseline, Week 24]

Вторичные конечные точки (1)

Change From Baseline In Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

Have an hemoglobin A1c (HbA1c) value at screening of less than 6.5 percent (%).
Have a body mass index between 25 and 45 Kilogram per Square Meter (kg/m²).
Have had a stable body weight that has changed by less than 5% during the 3 months prior to screening.
Are individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB). Individuals of childbearing potential (IOCBP) and individuals not of childbearing potential (INOCBP) may participate in this study.

Критерии исключения

Have type 1 or type 2 diabetes mellitus, a history of ketoacidosis, or of hyperosmolar state or coma. Note: Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this study.
Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis.
Have a known clinically significant gastric emptying abnormality or chronically take drugs that directly affect gastrointestinal (GI) motility to a significant extent.
Have a prior or planned surgical treatment for obesity. Exceptions: The following are allowed if they occurred more than 1 year before screening:

liposuction
cryolipolysis, or
abdominoplasty.
Are unwilling to comply with the lifestyle and dietary restrictions required for this study.
Are individuals AFAB who are lactating.
Are individuals AFAB who are pregnant or intend to become pregnant or to breastfeed during the study, or individuals AMAB who intend to conceive a pregnancy during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да